全球首证 | 广州海力特生物开启HIV-1 DNA载量检测新纪元
01 HIV-1 DNA载量检测全球首证获批,为艾滋病诊疗的中国方案提供重要产品支撑
广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力特生物”)14年磨一剑,由国际领军科学家带领团队,以自主知识产权的 SUPBIO®微量精准检测颠覆性技术,突破了传统 PCR 技术灵敏性和特异性此消彼长的世界级行业技术瓶颈,终于成功破解了HIV-1 DNA载量检测的世界难题,人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于2024年8月26日获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。
02 HIV-1 DNA载量检测的突破性临床价值
海力特生物作为国家级专精特新“小巨人”企业,始终坚持产学研的深度融合,在“十三五”国家科技重大专项等国家省市重大科研项目的支持下,与全国 80 多个艾滋病领域主流团队数百名专家历经 10 余年,使用海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂,取得了大量临床研究成果,发表了近百篇高水平学术论文,证明了HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊疗领域的关键作用。
《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》和《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)及(2024年版)》在全世界范围内首次指出,HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊断和治疗效果评估中具有重要的临床价值。海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果,作为国家科技重大专项入选产品,2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测提供了自主知识产权的我国原研原创的临床检测产品。
国家“十三五”科技创新成就展图片
03 双喜临门,资本助力开启新篇章
破解艾滋病领域的“卡脖子”问题,斩获世界首证,将使海力特生物成为艾滋病防控领域的重要一环,助推海力特生物站上更大的世界舞台。同时海力特生物已迎来新一轮融资的喜讯,目前已获金长川资本领衔投资。投资人的加入将为公司的持续发展注入更强劲动力。未来,海力特生物将继续深耕人类重大疾病检测技术的研发与创新,构建完善的科技创新链与产品服务转化链,让“科研之花”结出更多“产业之果”,持续深化产学研融合,形成重大传染病防治领域的新质生产力助推高质量发展。
产品咨询热线:020-82006001-6011(分机号)
